江蘇中興藥業有限公司
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【藥品名稱】
通用名稱:水飛薊賓葡甲胺片
英文名稱:Silybin Meglumine Tablets
漢語拼音:Shui Fei Ji Bin Pu Jia An Pian
【成 份】
本品主要成份為:水飛薊賓葡甲胺。
化學名稱: 2-〔2,3-Dihydro-2-(4-hydroxy-3-methoxyphenyl)-3- (hydroxymethyl)-1,4-benzodioxin-6-yl〕-2,3-dihydro-3,5,7-trihydroxy-4H-1-benzopyran-4-one的葡甲胺鹽。
分子式:C32H39O15N
分子量:677.66
【性 狀】
本品為薄膜衣片,除去包衣后顯淡黃色。
【適 應 癥】
用于急、慢性肝炎,初期肝硬化,中毒性肝損害的輔助治療。
【規 格】
0.1g。
【用法用量】
口服。一日3次,一次100-200mg(1-2片),或遵醫囑。
【不良反應】
偶見有頭暈,上腹部不適等反應。
【禁 忌】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【注意事項】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
尚不明確。
【兒童用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【老年用藥】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥物過量】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】
1.藥理
動物實驗顯示:本品可增高肝細胞的微粒體酶活性,加速肝的解毒能力;也可降低四氯化碳引起的大鼠血清谷-丙氨基轉移酶增高作用;也可穩定四氯化碳、鬼筆堿、硫化乙酰胺、豬屎豆堿等肝臟毒物引起的各種類型的肝損傷的細胞膜,而達到明顯的肝臟保護作用。
2.毒理
① 小白鼠急性毒性試驗的LD50值口服未能測出。
② 狗的亞急性毒性試驗;經口給藥后,心、肺、肝、腎、胰、脾、腸、腎上腺等組織,均未見顯著的變化。
【藥代動力學】
未進行該項試驗且無可靠參考文獻。
【貯 藏】
遮光,密封,在干燥處保存。
【包 裝】
鋁塑包裝。12片/板×1板/盒;12片/板×2板/盒;12片/板×3板/盒。
【有 效 期】
暫定24個月。
【執行標準】
化學藥品地標升國標國家藥品標準第十冊WS-10001-(HD-0926)-2002。
【批準文號】
國藥準字H32026233
蘇公網安備 32111202000159號